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Zäpfchentester

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ERWEKAs Bandbreite an Suppositorien-Testern stellt zuverlässige Lösungen für die Prüfung kritischer Parameter wie Zerkleinerung, Härte, Schmelzpunkt und Penetration von Suppositorien bereit. Die Instrumente sind so konzipiert, dass Pharmahersteller die Qualität und Konsistenz von Suppositorien gewährleisten können.

Suppository Penetration Tester PM 30

Der ERWEKA PM 30 misst die Erweichungszeit von Zäpfchen. Zäpfchen müssen bei Körpertemperatur zerfallen, sich lösen oder schmelzen, um damit ihre aktiven Wirkstoffe im Körper freizugeben. ERWEKA bietet jeweils eine Version für die USP Methode A und Methode B.

Der PM 30 Penetrationstester (konform zu EP, Apparat A oder Apparat B) wurde entwickelt, um reproduzierbare Messungen hinsichtlich der Erweichungszeit von Zäpfchen bei vorgegebenen Temperaturen durchführen zu können. Dank der Konstruktion des Gerätes wird das visuelle Beobachten der Erweichungscharakteristika äußerst einfach. Insgesamt umfasst das Gerät drei Teststationen.

Suppository Penetration Tester PM 30 Optionen

  • Glastestrohre, 1 g, mit Adapter, für PM 30 (3x in Apparat B enthalten)
  • Glastestrohre, 2 g, mit Adapter, für PM 30 (für Apparat B)
  • Glastestrohre, 3 g, mit Adapter, für PM 30 (für Apparat B)
  • Eintauchthermostat PT 100 (inkl. Zertifikat)

Technische Daten

Penetration rod weight30 g ± 0.4 g (Apparatus A, EP), 7.5 g ± 0.1 g (Apparatus B, EP)
Dimensions (H x W x D)340 x 290 x 230 mm
Voltage220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W
Fuses15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V)
Protection classI/EN 61140
Protection typeIP 21/IEC 529
Test stations3
Water bath materialAcrylic glass
Ambient temperature during operation+ 10 °C up to +30 °C (Ambient temperature at least 5°C lower than test temperature)
Storage and transport temperature+5 °C up to +40 °C
Relative air humidity25 to 80 % non-condensing

Suppository Hardness Tester SBT 2

Der Suppositorien-Bruchfestigkeitstester (Typ SBT 2) verfügt über eine elektrisch beheizte Kammer mit einem integrierten Probenhalter und verschiedenen austauschbaren Kunststoffeinsätzen, wodurch das Gerät zum Testen von Zäpfchen unterschiedlichster Größen geeignet ist.

Nach Erreichen der gewünschten Prüftemperatur wird die Bruchfestigkeit mit Hilfe von Scheibengewichten (im üblichen Lieferumfang enthalten) getestet, die sukzessive auf das Gerät gelegt werden bis das Zäpfchen unter der Last der bis dahin addierten Gewichte zusammenbricht. Die Ergebnisse werden anhand des Gesamtgewichts angegeben, das benötigt wird um das Zäpfchen zum brechen zu bringen.

Technische Daten

Gewicht5 kg
Dimensions (H x W x D)570 x 290 x 230 mm
Voltage220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W
Fuses15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V)
Protection classI/EN 61140
Protection typeIP 21/IEC 529
Test stations1
Water bath materialAcrylic glass
Ambient temperature during operation+ 10 °C up to +30 °C (Ambient temperature at least 5°C lower than test temperature)
Storage and transport temperature+5 °C up to +40 °C
Relative air humidity25 to 80 % non-condensing

Melting Point Tester SSP

Der ERWEKA SSP misst den Schmelzpunkt von Zäpfchen.

Das Gerät besteht aus einem skalierten Messrohr mit einer integrierten Prüfkammer aus Glas. Die zu testende Probe wird in den spiralförmigen Glaskorb der Prüfkammer eingeführt, welche von einem Wassermantel umschlossen ist. Über die optionale Umlaufheizung EST 2 lässt sich das Wasser leicht erwärmen.

Melting Point Tester SSP Optionen

  • ERWEKA Umlaufheizung EST 2
  • IQ/OQ Dokumente

Technische Daten

Gewicht5 kg
Dimensions (H x W x D)750 x 240 x 280 mm
Test stations1
Temperature measuring range25 - 50 °C ± 0.2 °C
HeatingThermostat of EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5 type

Suppository Disintegration Tester ST 35

Der ERWEKA Suppositorien-Zerfallszeittester ST 35 ist mit drei sich drehenden Teststationen ausgestattet, die je in einem 4-Liter Glasbehälter platziert werden und optional einen Magnetrührstab haben. Außerdem verfügt die Einheit über ein thermostatisch beheiztes Wasserbad (leckagefrei und doppelt gesichert), in welches die drei Prüfbehälter platziert werden.

Die Teststationen werden in einstellbaren Intervallen automatisch um 180° gedreht.

Der ST 35 besitzt ein integriertes "High-Power"-Durchflussheizsystem (Genauigkeit bei ± 0,2° C) und einen internen Temperatursensor zur Anzeige der Temperatur.

Die Prüfzeit und die nominelle Wassertemperatur lassen sich einfach über die Folientasten eingeben. Die noch abzulaufende Testzeit sowie die unmittelbare Wassertemperatur werden auf einer deutlich sichtbaren, roten LED-Anzeige abgebildet.

Bei Bedarf kann ein Alarm ausgewählt werden, der nach Ablauf der voreingestellten Prüfzeit erklingt.

Dank der Breite des ST 35 können die Teststationen leicht voneinander getrennt werden, was den Reinigungsprozess erleichtert.

Optional können auch getrennt steuerbare Magnetrührstäbe in jeder Teststation platziert werden (Beaker-Glas), um die erforderliche Hydrodynamik zur erreichen.

Optionen

  • Set an drei Magnetrührstäben, gesteuert durch die Folientasten des Gerätes
  • Wasserstabilisator mit Farbindikator, eine Flasche für zwei Füllungen

Technische Daten

Dimensions (H x W x D)630 x 810 x 500 mm
Voltage110/220/240 V; 50-60 Hz
SchnittstellenUSB for printer (optional)
SteuerungControl panel with two LED displays and function keys
Test stations3
OptionMagnetic stirrer with separate control and power supply
Fuses250 VAC = 1 A T (slow) 2x, 110 VAC = 2 A T (slow) 2x
Protection classI/EN 61140
Protection typeIP 21/IEC 529
Test runtimeAdjustable, max. 99h, 59 min
PrinterHP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn
Ambient temperature during operation+ 10 °C up to +30 °C
Storage and transport temperature+5 °C up to +40 °C
Relative air humidity25 to 80 % non-condensing